치과 — 고정식 및 가철식 수복물과 장치 제작용 금속 재료
牙科 - 固定和可拆卸修复和器具的金属材料
发布日期:
2019-11-25
该标准对牙科用装置和制作修复物的适当金属材料进行分类,并规定了对这些材料的要求,包括使用或不使用陶瓷工具、或两种都使用的金属材料。进一步规定产品包装和标示的要求和使用这些材料所提供的使用说明书的要求。该标准不适用于牙科用塑料合金(KS P ISO 24234)、牙科用支撑材料(KS P ISO 9333)或矫正用金属材料(ISO 15841)(例如,电线、支架、带子和螺钉)。
이 표준은 세라믹 비니어를 사용하거나 사용하지 않는 경우, 또는 2가지 모두에 사용되는 금속재료를 포함하는 치과용 장치와 수복물 제작에 적절한 금속재료를 분류하며 이들에 대한 요구사항을 규정한 다. 더욱이 제품의 포장과 표시에 관한 요구사항과 이들 재료를 사용하는 데 제공되는 사용설명서에 관 한 요구사항을 규정한다. 이 표준은 치과용 아말감 합금(KS P ISO 24234), 치과용 브레이징 재료(KS P ISO 9333) 또는 교정용 금속재료(ISO 15841)에는 적용하지 않는다(예를 들면, 와이어, 브라켓, 밴드 그리고 스크루).