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现行 KS X ISO/IEEE 11073-10418-2016(2021)
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보건의료정보 — 개인건강기기 통신 — 제10418부: 기기 특성화 — 국제표준화비율(INR) 감시장치 健康信息学.个人健康设备通信.第10418部分:设备专业化:国际标准化比率(INR)监视器
发布日期: 2016-12-12
该标准的适用范围是建立个人远程医疗国际正常化比率(INR)机器(代理)和可以通过即插即用方式实现互操作性的经理(例如手机、个人电脑、个人医疗机构及机顶盒)之间通信的标准定义。该标准最大限度地利用现有标准术语、信息配置文件、应用程序配置文件规约和传输规约等其他ISO/IEE 11073标准中适合的部分。该标准规定了在具有互操作性的基本框架选择权有限的远程医疗环境中使用的特殊术语代码、格式和动作。该标准规定了INR仪器的共同核心功能。在个人医疗器械这一点上,INR监测参考了用于评价抗血液凝固剂疗法水平和国际正常化比率与正常血浆中的凝血酶原时间(PT)相比所出现的水平的凝血酶原时间测量值。INR监控装置的应用包括用于多种条件治疗的抗血液凝固剂治疗水平的管理。该标准根据IEEE Std 11073-20601aTM-2011)提供数据建模和它的传输芯(shim)层,不规定测量方法。
이 표준의 적용범위는 개인용 원격의료 국제 정상화 비율(INR) 기기(에이전트)와 플러그앤플레이 방식으로 상호운용성을 구현할 수 있는 매니저(예를 들면 휴대전화, 개인용 컴퓨터, 개인용 의료 기구 및 셋톱박스) 간의 통신에 관한 표준 정의를 수립하는 것이다. 이 표준은 현존하는 표준용어, 정보 프로파일, 애플리케이션 프로파일 규약과 전송 규약을 포함한 다른 ISO/IEEE 11073 표준에서 적합한 부분을 최대한 활용한다. 이 표준은 상호운용성을 가지는 기본 프레임워크의 선택권이 제한되는 원격 의료 환경에서 사용되는 특수한 용어코드, 포맷과 동작을 규정한다. 이 표준은 INR 기기의 공통적인 핵심기능을 규정한다.개인용 의료기기라는 점에서 INR 모니터링은 항혈액응고제 요법의 수준과 국제 정상화 비율을 정상 혈장의 프로트롬빈 타임(PT)과 비교했을 때 나타나는 수준을 평가하기 위해 사용되는 프로트롬빈 타임 측정치를 참조한다. INR 감시장치의 적용은 다양한 조건의 치료에 사용된 항혈액응고제의 치료 수준의 관리를 포함한다.이 표준은 IEEE Std 11073-20601aTM-20101)에 따라 데이터 모델링과 그것의 전송 심(shim) 계층을 제공하며, 측정 방법은 규정하지 않는다.
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