20230027-T-464-医疗器械生物学评价纳米颗粒脱落和释放测量颗粒跟踪分析法-国家数字标准馆

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医疗器械生物学评价纳米颗粒脱落和释放测量颗粒跟踪分析法 Biological evaluation of medical devices - Measurement of shed/released nanoparticles - Particle tracking analysis

下达日期： 2023-03-21

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准计划

CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位：国家纳米科学中心、合肥鸿蒙标准技术研究院有限公司、泰州飞荣达新材料科技有限公司、中国食品药品检定研究院、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京大学口腔医院口腔医疗器械检验中心、北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心）、西南交通大学

起草人：吴美玉、刘颖、刘艳丽、丁荣、王小蕾、袁暾、陈宽、徐永祥、高原、刘伊、陈亮、屈树新、闵玥、华放、梁洁、吴晓春、葛广路、谢黎明

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