范围:本文件规定了利用小鼠建立人源肿瘤异种移植（patient-derived xenograft，PDX）模型 基本原则，包括动物选择、模型制备和评价方法等，规定了 PDX 模型信息化管理基本原则， 包括临床标本选择与处理、模型质量控制、应用研究和信息化管理等。 本文件适用于 PDX 模型制备、质量管控和模型应用，反映了 PDX 模型建立、验证和 使用过程; 主要技术内容:范围、规范性引用文件、术语和定义、生物安全风险评估、动物模型选择、肿瘤样本选择与前处理、PDX 模型制作、操作后的清理、PDX 模型观测、传代、取材及安乐死、PDX 模型鉴定、PDX 模型制备成功判定标准、PDX 模型信息化管理