YY/T 1895-2023-血管内光学相干断层扫描成像设备-国家数字标准馆

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血管内光学相干断层扫描成像设备 Intravascular optical coherence tomograph

发布日期： 2023-09-05

实施日期： 2024-09-15

本文件规定了血管内光学相干断层扫描成像设备的要求、试验方法、随附文件和标记。本文件适用于采用光学相干断层扫描术对冠状动脉进行断层扫描成像的仪器及其附件

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C40医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类： 11.040.70医疗设备 - 眼科设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创阿格斯医疗科技有限公司、深圳市中科微光医疗器械技术有限公司、南京沃福曼医疗科技有限公司、中国计量科学研究院、江苏省医疗器械检验所

起草人：王敬涛、陈敏、彭建华、王正义、李嘉南、陶魁园、胡志雄、张林涛、曹一挥、匡皓、李宁、胡一平、黄涛、葛群

相似标准/计划/法规

ISO 16971-1-2024

Ophthalmic instruments — Optical coherence tomographs — Part 1: Optical coherence tomographs for the posterior segment of the human eye
眼科仪器光学相干断层扫描仪第1部分:人眼后段光学相干断层扫描仪

안과기기 — 사람 눈 후안부 빛간섭 단층촬영장치
眼科仪器 - 人眼后段的光学相干断层扫描仪

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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