T/ZJDAIR 002-2023-甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法）-国家数字标准馆

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甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法）

发布日期： 2023-10-17

实施日期： 2023-10-17

范围:本标准规定了甘胆酸测定试剂盒的的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等）对人血清/血浆中甘胆酸进行定量测定的试剂盒;
主要技术内容:主要规定了范围、规范性引用文件、术语及定义、要求、试验方法、包装、运输和贮存

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C医药、卫生、劳动保护

ICS分类： 11.040.55医疗设备 - 诊断设备

关联关系

研制信息

归口单位：浙江省药品监督管理与产业发展研究会

起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心、宁波美康盛德生物科技有限公司、浙江夸克生物科技有限公司、宁波市市场监督管理局、绍兴质量技术监督检测院

起草人：姜晓路、吕晓莉、何蕊、张莉、刘敬喜、林耀文、孙漫天、罗亮、王孙权

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