T/CAMDI 005-2024-一次性使用非灭菌药液过滤器-国家数字标准馆

现行 T/CAMDI 005-2024

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

一次性使用非灭菌药液过滤器

发布日期： 2024-01-02

实施日期： 2024-01-03

主要技术内容:本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器（以下简称过滤器）的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的药液过滤器可参照本文件相关条款

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备

关联关系

研制信息

归口单位：中国医疗器械行业协会

起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、威高集团有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智讯创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、湖南省药品检验检测研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

起草人：苏卫东、张彬、吴欢、姜良艳、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、徐华慧、方建新、郭阳、曲瑞莲、颜敏、赵平均

相似标准/计划/法规

T/CAMDI 005-2016

一次性使用非灭菌药液过滤器

T/ZZB 1991-2020

一次性使用呼吸过滤器

T/JSAS 031-2022

一次性使用呼吸过滤器

YY/T 0321.3-2022

一次性使用麻醉用过滤器
Single-use filter for anaesthesia

一次性使用注射用过滤器
Single-use filter for syringe

压力输液设备用一次性使用液路及附件　第3部分：过滤器
Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters

JIS T 3211-11-2019

Sterile infusion administration set -- Part 11: Sterile infusion filters for single use
无菌输液管理器第11部分:一次性使用无菌输液过滤器

DIN EN ISO 8536-11

Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2015)
医用输液设备.第11部分:与压力输液设备一起一次性使用的输液过滤器（ISO 8536-11-2015）

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统