首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 KS P ISO 13408-3-2021
到馆提醒
收藏跟踪
购买正版
의료제품의 무균 공정 —제3부: 동결 건조 保健品的无菌处理.第3部分:冷冻干燥
发布日期: 2021-12-28
该标准作为无菌工序,规定了对冻结干燥的管理及有效性确认的设备、工艺、程序及程序的要求,并提供了指导。该标准不侧重于冻结干燥工艺的物理和化学对象。
이 표준은 무균 공정으로서 동결 건조의 관리 및 유효성 확인에 대한 장비, 공정, 프로그램 및 절차에 대한 요구사항을 규정하고 그에 대한 지침을 제공한다. 이 표준은 동결 건조 공정의 물리적/화학적 대상에 중점을 두어 다루지 않는다.
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
KS P ISO 13408-3(2016 Confirm)
헬스케어 제품의 무균 처리-제3부:동결 건조
保健品无菌加工第3部分:冻干
2010-12-30
现行
ISO 13408-3-2006
Aseptic processing of health care products — Part 3: Lyophilization
保健品的无菌处理第3部分:冷冻干燥
2006-09-01
现行
YY/T 0567.3-2011
医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法
Aseptic processing of health care products—Part 3:Lyophilization
2011-12-31
现行
AAMI/ISO 13408-3-2006/(R)2015
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization
保健品的无菌处理.第3部分:冷冻干燥
2008-09-23
现行
GOST R ISO 13408-3-2011
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
无菌加工保健品 第3部分冻干
现行
DIN EN ISO 13408-3
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)
保健品的无菌处理.第3部分:冷冻干燥(ISO 13408-3-2006);德文版EN ISO 13408-3:2011
2011-09-01
现行
KS P ISO 13408-2(2016 Confirm)
헬스케어 제품의 무균 처리-제2부:여과
保健品无菌加工第2部分:过滤
2010-12-30
现行
GOST R ISO 13408-2-2007
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
无菌加工保健品 过滤
现行
KS P ISO 13408-1
헬스케어 제품의 무균 공정 ─ 제1부: 일반 요구사항
保健产品的无菌加工 - 第1部分:总则 要求
2017-09-29
现行
KS P ISO 13408-6
헬스케어 제품의 무균 공정 ─ 제6부: 아이솔레이터 시스템
保健产品的无菌加工 - 第6部分:隔离 系统
2017-09-29
现行
ISO 13408-1-2023
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
保健品无菌加工第1部分:一般要求
2023-08-15
现行
ISO 13408-2-2018
Aseptic processing of health care products — Part 2: Sterilizing filtration
保健产品的无菌加工 - 第2部分:灭菌过滤
2018-01-09
现行
YY/T 0567.2-2021
医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤
Aseptic processing of health care products—Part 2:Sterilizing filtration
2021-03-09
现行
YY/T 0567.1-2013
医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
Aseptic processing of health care products—Part 1:General requirements
2013-10-21
现行
ISO 13408-5-2006
Aseptic processing of health care products — Part 5: Sterilization in place
保健品的无菌处理第5部分:消毒到位
2006-11-15
现行
KS P ISO 13408-2
의료제품의 무균 공정 —제2부: 멸균을 위한 여과
保健品的无菌处理.第2部分:消毒过滤
2021-12-28
现行
KS P ISO 13408-1
의료 제품의 무균 공정 제 제1부부: 일반 요구사항
保健品的无菌加工.第1部分:一般要求
2022-12-28
现行
KS P ISO 13408-5
의료제품의 무균 공정 —제5부: SIP(Sterilization in place)
保健品的无菌处理.第5部分:就地灭菌
2021-12-28
现行
KS P ISO 13408-6
의료제품의 무균 공정 ─ 제6부: 아이솔레이터 시스템
卫生保健产品的无菌加工.第6部分:隔离系统
2022-12-28
现行
YY/T 0567.5-2011
医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌
Aseptic processing of health care products—Part 5:Sterilization in place
2011-12-31