Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний
手术植入物 全椎间盘椎间盘假体磨损 第1部分磨损试验的载荷和位移参数以及相应的环境条件进行试验
实施日期:
2016-01-01
ISO 18192的这部分规定了接头部件之间的相对角位移的试验程序和设置方案的作用施加的力,测试速度和持续时间,样品的配置和磨损试验完整椎间盘假体的环境条件。它涉及到假体的腰椎和颈椎。本标准不适用于局部更换磁盘,例如,更换核或小关节置换的病例。测试方法是指磨损试验。可能需要额外的机械测试,例如,疲劳试验
Настоящая часть стандарта ИСО 18192 определяет процедуру испытания на относительное угловое смещение между сочлененными компонентами и устанавливает схему действия прилагаемой силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и условия среды проведения испытания на износ полного протеза межпозвоночного диска.
Она относится к протезам как для поясничного, так и для шейного отделов позвоночника. Настоящий стандарт не применим к случаям частичной замены дисков, например, замены ядер или замены фасеточных суставов. Метод испытания относится к испытанию изнашивания. Могут потребоваться дополнительные механические испытания, например, усталостное испытание