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无创产前胎儿染色体非整倍体检测性能验证及室内质控规程 Performance validation and indoor quality control procedures for non-invasive prenatal fetal chromosomal aneuploidy detection
发布日期: 2026-03-02
实施日期: 2026-03-17
本文件确立了无创产前胎儿染色体非整倍体检测的相关术语和定义、检测质控要求、性能要求、参考品选用要求以及性能验证的方法
分类信息
关联关系
研制信息
归口单位: 深圳市标准化协会
起草单位: 武汉华大医学检验所有限公司、 深圳华大医学检验实验室、 天津华大医学检验所有限公司、 华大生物科技(武汉)有限公司、 温州市人民医院(温州市妇幼保健院)、 哈尔滨医科大学附属第二医院、 重庆市妇幼保健院、 云南省第一人民医院、 四川省妇幼保健院、 武汉儿童医院、 襄阳市中心医院、 湖北省妇幼保健院、 郴州市第一人民医院、 长沙市妇幼保健院、 郑州大学第一附属医院、 惠州市第一妇幼保健院、 海口市妇幼保健院、 佛山市妇幼保健院、 深圳市妇幼保健院、 广州市花都区人民医院、 广州市花都区妇幼保健院、 厦门市妇幼保健院、 浙江大学医学院附属妇产科医院、 上海市第一妇婴保健院、 济南市妇幼保健院、 南京市妇幼保健院、 安徽省立医院、 西安交通大学第一附属医院、 甘肃省妇幼保健院、 山西医科大学第一医院、 中国人民解放军总医院第一医学中心、 内蒙古自治区妇幼保健院、 天津市第一中心医院、 河北省人民医院、 武汉市中心医院、 武汉大学中南医院、 康圣序源生物科技(武汉)有限公司、 阜阳市人民医院、 温州市人民医院、 武汉大学人民医院、 深圳市汇润生物科技有限公司
起草人: 吴亚、 阳晶晶、 吴平、 许彩萍、 刘晶娟、 陈春兰、 郑立丽、 林婷、 唐卫江、 田志坚、 李云、 吴仁花、 张美艳、 牟丹、 刘欣然、 王岩琦、 姜丹、 张红云、 吴祺航、 任小交、 郑建琼、 刘梅梅、 蒋燕、 章锦曼、 汪雪雁、 何学莲、 黄少军、 宋婕萍、 张昊晴、 贺骏、 郭艺红、 陈剑虹、 韩燕媚、 刘娟、 刘文兰、 杜利军、 林铿、 周裕林、 董旻岳、 邹刚、 金华、 胡平、 汪菁、 白桂芹、 郝胜菊、 贺江梅、 游艳琴、 王晓华、 徐凤琴、 李亚丽、 甘家骅、 余丹、 唐子云、 郑芳、 夏琦、 刘雷、 宛杨、 吴娟子、 刘千祺、 吴敏琴、 岑妙兰、 刘珺、 施小威、 刘杨杨
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