现行

YY/T 0268-2008

牙科学　口腔医疗器械生物学评价　第1单元：评价与试验
Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 1:Evaluation and test

2008-04-25

现行

YY/T 0127.12-2008

牙科学　口腔医疗器械生物学评价　第2单元：试验方法　微核试验
Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method—Micronucleus test

2008-04-25

现行

YY/T 0127.11-2014

口腔医疗器械生物学评价　第11部分：盖髓试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 11:Pulp capping test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.5-2014

口腔医疗器械生物学评价　第5部分：吸入毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 5:Inhalation toxicity test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.3-2014

口腔医疗器械生物学评价　第3部分：根管内应用试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 3:Endodontic usage test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.13-2018

口腔医疗器械生物学评价　第13部分：口腔黏膜刺激试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test

2018-04-11

现行

YY/T 0127.18-2016

口腔医疗器械生物学评价　第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry－Part 18:Dentine barrier cytotoxicity test

2016-01-26

现行

YY/T 0127.7-2017

口腔医疗器械生物学评价　第7部分：牙髓牙本质应用试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 7:Pulp and dentine usage test

2017-03-28

现行

YY/T 0127.10-2009

口腔医疗器械生物学评价　第2单元：试验方法　鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Salmonella typhimurium reverse mutation assay(Ames mutagenicity test)

2009-06-16

现行

YY/T 0127.17-2014

口腔医疗器械生物学评价　第17部分：小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 17:Mouse lymphoma cells(TK)gene mutation test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.15-2018

口腔医疗器械生物学评价　第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route

2018-04-11

现行

GOST ISO 10993-11-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

现行

KS P ISO 10993-23

의료기기의 생물학적 평가 제 제23부부: 자극 시험
医疗器械的生物学评价.第23部分:刺激性试验

2022-12-28

现行

ISO 10993-23-2021

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
医疗器械生物学评价第23部分:刺激性试验

2021-01-20

现行

ISO 10993-2-2022

Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
医疗器械的生物学评价.第2部分:动物福利要求

2022-11-03

现行

KS P ISO 10993-2(2016 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가－제2부：동물의 복지를 위한 필요조건
医疗器械生物学评价第2部分:动物福利要求

2010-12-30

现行

KS P ISO 10993-2(2021 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가－제2부：동물의 복지를 위한 필요조건
医疗器械生物学评价第2部分:动物福利要求

2010-12-30

现行

AAMI/ISO 10993-2-2006/(R)2014

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements
医疗器械的生物学评价.第2部分:动物福利要求

2006-07-11

现行

GB/T 16886.2-2011

医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements

2011-12-30

现行

GOST ISO/TS 10993-20-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

2011-11-29