本标准是风险管理报告及其更新的指南，这是GOST ISO 14971-2011第8节的要求。 本标准旨在帮助本标准的制造商和其他用户实际实现GOST ISO 14971的报告要求风险管理及其在不同情况下的实现:在设计和开发过程中，在产品生命周期的后续阶段，如果以前开发的项目没有风险管理信息

Настоящий стандарт является руководством по подготовке отчета по менеджменту риска и его актуализации, что является требованием ГОСТ ISO 14971–2011, раздел 8. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям настоящего стандарта в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971 в области подготовки отчета по менеджменту риска и его актуализации в различных случаях: при проектировании и разработке, на последующих стадиях жизненного цикла продукции, если отсутствует информация по менеджменту риска для ранее разработанных проектов