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现行 ISO 20749:2023
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Dentistry — Pre-capsulated dental amalgam 牙科学.预封装牙科汞合金
发布日期: 2023-06-30
本文件规定了以胶囊形式提供给用户的牙科汞合金产品的要求和测试方法,胶囊中预先添加了牙科汞合金粉末和牙科汞,数量适合制作单个牙科修复体。 本文件规定了胶囊的要求和测试方法以及包装和标记的要求。 本文件不适用于其中合金粉末与在环境温度下为液体的合金反应以产生用于牙齿修复的固体金属材料的其他金属材料。 本文件仅限于以预胶囊形式上市的牙科汞合金产品。在ISO 24234中描述了用于制造牙科汞合金修复体的其他产品(作为散装供应的自由流动粉末的牙科汞合金合金、作为压缩片剂和牙科汞袋供应的牙科汞合金合金粉末)。

This document specifies the requirements and test methods for dental amalgam products supplied to the user in capsules, pre-dosed with dental amalgam alloy powder and dental mercury in quantities suitable for the creation of a single dental restoration.

This document specifies the requirements and test methods for the capsule and the requirements for packaging and marking.

This document is not applicable to other metallic materials in which an alloy powder reacts with an alloy that is liquid at ambient temperature to produce a solid metallic material intended for dental restoration.

This document is restricted to dental amalgam products marketed in pre-capsulated form, alone. Other products intended for use in the production of dental amalgam restorations (dental amalgam alloy as a free-flowing powder supplied in bulk masses, dental amalgam alloy powder supplied as compressed tablets and dental mercury sachets) are described in ISO 24234.

分类信息
关联关系
研制信息
归口单位: ISO/TC 106/SC 1
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