现行
KS P IEC 62366-1-2021
到馆提醒
收藏跟踪
分享链接
购买正版
选择购买版本
本服务由中国标准服务网提供
电子版
朝鲜语/韩语/电子版PDF格式/5-7个工作日发邮件/有水印/无需安装插件/可以在多台电脑上使用
¥ 560
更多
前往中国标准服务网获取更多购买信息
의료기기 — 제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학 적용
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
该标准规定了制造者分析、规定、开发和评价与安全相关的医疗器械使用适宜性的过程。通过该使用适宜性工程(人机工程学)流程,制造商可以评估和缓解正常使用,即与正确使用和使用错误相关的风险。该过程可用于识别与非正常使用相关的风险,但不能用于评估或缓解该风险。
이 표준은 제조자가 안전과 관련된 의료기기의 사용적합성을 분석, 규정, 개발 및 평가하는 프로세스를 규정한다. 이 사용적합성 공학(인간공학) 프로세스를 통해 제조자는 정상 사용, 즉 올바른 사용과 사용 오류와 관련된 위험을 평가하고 완화할 수 있다. 이 프로세스는 비정상 사용과 관련된 위험을 식별하는 데는 사용할 수 있지만, 이 위험을 평가하거나 완화하는 데는 사용할 수 없다.
【到馆阅览须知】
国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号,可接待到馆读者,为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
1. 本馆向在国家数字标准馆网络平台上完成实名注册和预约的读者开放。
2. 请勿在非开放范围随意走动和从事与国家标准馆所提供服务无关的活动。
3. 请勿携带食品、有色和含糖饮料进入阅览区域。
4. 禁止在馆区内吸烟和使用明火,禁止携带易燃、易爆、有毒等危险品。
5. 请注意仪表着装,衣冠整洁得体,言谈举止文明。
6. 请遵守公共秩序和国家标准馆相关管理规定,服从工作人员管理,自觉维护参观秩序和良好的阅读环境。
开放时间: 每周一至周五8:30-17:00(节假日不开放)
地 址: 北京市海淀区知春路4号
乘车线路: 乘坐地铁10号线、昌平线,在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
服务咨询:
赵老师 电话:010-58811369 邮箱:zhaoping@cnis.ac.cn
刘老师 电话:010-58811368 邮箱:liuyzh@cnis.ac.cn
取消
确认预约到馆