AAMI/ISO 10993-13:2010/(R)2014-医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物器械降解产物的识别和量化-国家数字标准馆

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Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric devices 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物器械降解产物的识别和量化

发布日期： 2010-10-08

ISO 10993的本部分规定了模拟环境中试验设计的一般要求
用于识别和量化成品聚合物医疗器械的降解产物
临床应用。

This part of ISO 10993 provides general requirements for the design of tests in a simulated environment
for identifying and quantifying degradation products from finished polymeric medical devices ready for
clinical use.

分类信息

发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

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