本文件规定了牙科患者口腔内摄像头的要求和测试方法，用于口腔的图形表示，以支持诊断和方便患者信息。它规定了要求、试验方法、使用说明和标记。 本文件不适用于: a） 牙科材料聚合用粉末聚合活化剂； b） 专门用于准备概述或记录治疗的口外摄像设备； c） 用于微创治疗的牙科显微镜； d） 医用内窥镜； e） 用于牙齿照明（透照）的摄像头手机； f） CAD或CAM扫描仪手机； g） 牙科器械与摄像头功能的组合； h） 牙髓治疗用摄像机； i） 根管检查设备（内窥镜微机械）； j） 用于工具导航的摄像头； k） 测定牙齿颜色的照相机。

This document specifies requirements and test methods for intraoral cameras used in dentistry on patients for pictorial representation of oral cavities in order to support diagnosis and facilitate patient information. It specifies requirements, test methods, instructions for use and marking. This document is not applicable to: a) powered polymerization activators for polymerization of dental materials; b) exclusively extraoral camera equipment to prepare overviews or to record treatments; c) dental microscopes for minimally invasive treatments; d) medical endoscopes; e) camera handpieces for tooth illumination (transillumination); f) CAD or CAM scanner handpieces; g) combinations of dental instruments with camera functions; h) cameras for endodontic purposes; i) devices for root canal inspection (endoscopic microcameras); j) cameras for tool navigation; k) cameras for determination of tooth colour.