T/CASME 747-2023-人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）-国家数字标准馆

现行 T/CASME 747-2023

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

发布日期： 2023-09-22

实施日期： 2023-09-30

范围:本文件适用于检测 HER2 基因扩增、不含重复序列的荧光原位杂交探针试剂盒（以下简称试剂盒）的生产和检验;
主要技术内容:本文件规定了人类 HER2 基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C医药、卫生、劳动保护

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

归口单位：中国中小商业企业协会

起草单位：武汉康录生物技术股份有限公司、宝日医生物技术（北京）有限公司、赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司、宝生物工程（大连）有限公司、生工生物工程（上海）股份有限公司

起草人：孙华、付杰、陈刚、于福功、初腾

相似标准/计划/法规

HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
Detection kit for analysis of HER2 gene abnormalities(fluorescent in situ hybridization )

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统