의료용 전기기기-제2-37부:초음파 진단 및 감시 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
发布日期:
2017-09-29
该标准适用于201.3.217中定义的超声波诊断设备(ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT)的基本安全和必需性能(BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE)的要求,以下标记为ME设备(ME EQUIPMENT)。如果有特别要仅适用于ME设备或仅适用于ME系统(ME SYSTEMS)的节或项目,使其在该节或项目的标题和内容中知道事实。否则,节或项目将同时应用于相关的ME设备和ME系统。
이 표준은 201.3.217에 정의된 초음파 진단기기(ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT)의 기본 안전 및 필수 성능(BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE)에 관한 요구사항에 적용하며, 이하에서 ME 기기(ME EQUIPMENT)라고 표기한다.만일, 특별히 ME 기기에만 또는 ME 시스템(ME SYSTEMS)에만 적용하고자 하는 절 또는 항목이 있다면, 그 절 또는 항목의 제목과 내용에 그 사실을 알 수 있도록 한다. 그렇지 않은 경우, 절 또는 항목은 관련되는 ME 기기 및 ME 시스템에 모두 적용한다.