本标准规定上的选择，使用和在发展过程中，确认和常规控制使用的化学指标作用的结果解释的指导，以及在灭菌过程的监控。本标准适用于监测灭菌指标通过的物质和其用于控制​​在灭菌过程中所需的一个或多个变量的物理和/或化学变化的过程。这些指标的化学反应不依赖于活生物体的存在或不存在。    指标不在本标准考虑在基于物理除去微生物，例如过滤过程中使用。    本标准不适用于各项指标用于本组合方法如洗涤，消毒或在原位清洗（原位清洗，CIP）和代替灭菌（代替灭菌，SIP）

Настоящий стандарт представляет руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов действия химических индикаторов, применяемых при разработке процесса валидации и текущем контроле, а также при контроле процессов стерилизации. Настоящий стандарт применим к индикаторам, которые контролируют стерилизационный процесс путем физического и/или химического изменения веществ и которые используются для контроля одной или более переменных, необходимых в процессе стерилизации. Реакция данных химических индикаторов не зависит от наличия или отсутствия жизнеспособных организмов