T/GDMRS 001-2023-外科植入物全髋关节假体增材制造钛合金股骨柄假体-国家数字标准馆

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外科植入物全髋关节假体增材制造钛合金股骨柄假体

发布日期： 2023-10-30

实施日期： 2024-04-30

主要技术内容:本文件规定了外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体的术语和定义、预期性能、设计属性、技术要求、试验方法、检验规则、制造、清洗、包装、灭菌、制造商提供的信息等。技术要求对增材制造钛合金股骨柄假体的材料、外观、尺寸与公差、致密度、拉伸性能、疲劳性能、多孔结构、生物相容性进行了规范

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C医药、卫生、劳动保护

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：广东省材料研究学会

起草单位：广东省科学院新材料研究所、广东省人民医院、南方医科大学第三附属医院、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、汕头大学、福建医科大学附属第一医院、东莞理工学院、华中科技大学、香港科技大学(广州)、广东省科学院

起草人：闫星辰、刘敏、常成、杨洋、边东、肖进、蔡道章、方航、解凤宝、曹晟、方心俞、赵日杰、宋波、董东东、张楷浩、孙振忠、周燕

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