YY 0502-2016-关节置换植入物　膝关节假体-国家数字标准馆

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关节置换植入物　膝关节假体 Joint replacement implants—Knee joint prostheses

发布日期： 2016-01-26

实施日期： 2018-01-01

本标准规定了部分和全膝关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全膝关节假体

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、施乐辉外科植入物(北京)有限公司、北京百幕航材高科技股份有限公司

起草人：马春宝、焦永哲、程补元、梁芳慧、樊铂、宋铎、齐宝芬、贺娟

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