T/CGCPU 007-2023-生物样本分析检测能力评估准则-国家数字标准馆

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生物样本分析检测能力评估准则

发布日期： 2023-01-01

实施日期： 2023-01-10

主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语4 评估内容4.1 评估承担生物样本分析检测的基本条件与能力4.2 生物样本分析检测能力评估5 评估专家6 评估流程7 结果判定7.1 评估内容中条款判定7.2 评估结论7.3 分级附录 A（规范性）生物样本分析检测能力评估内容附录 B（规范性）评估专家组具体要求参考文献

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.020医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合

关联关系

研制信息

归口单位：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

起草单位：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、中国医学科学院北京协和医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学第一医院、蚌埠医学院第一附属医院、中国人民解放军总医院第五医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院

起草人：王洪允、方翼、董立厚、曲恒燕、陈志锋、吕鉴权、郝晓花、梁燕、周焕、刘巧

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