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国家标准馆 国家数字标准馆 发展大事记
未生效 GB 15811-2025
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一次性使用无菌注射针 Sterile hypodermic needles for single use
发布日期： 2025-08-29
实施日期： 2028-09-01
分类信息
发布单位或类别： 中国-国家标准
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
关联关系
研制信息
归口单位： 国家药品监督管理局
起草单位： 上海市医疗器械检验研究院、 浙江康德莱医疗器械股份有限公司、 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、 上海埃斯埃医疗技术有限公司、 成都新津市丰医疗器械有限公司、 江西三鑫医疗科技股份有限公司、 碧迪医疗器械（上海）有限公司
起草人： 陆离原、 王泽玮、 花松鹤、 张谦、 陈洪、 刘丽娜、 姜丽敏、 孙洪荣、 刘勉、 田兴龙、 凌霞、 王甘英、 杜曼
相似标准/计划/法规
现行
GOST ISO 7864-2011
Иглы инъекционные однократного применения стерильные
无菌皮下注射针用于单次使用
2011-11-29
现行
GB 15811-2016
一次性使用无菌注射针
Sterile hypodermic needles for single use
2016-06-14
现行
UNE-EN ISO 7864-1996
STERILE HYPODERMIC NEEDLES FOR SINGLE USE. (ISO 7864:1993).
一次性使用无菌皮下注射针 （ISO 7864:1993）
1996-05-20
现行
UNE-EN ISO 7864-1996 ERRATUM
STERILE HYPODERMIC NEEDLES FOR SINGLE USE. (ISO 7864:1993).
一次性使用无菌皮下注射针 （ISO 7864:1993）
1996-06-24
现行
KS P ISO 7864
일회용 멸균 피하 주사 바늘 — 요구사항 및 시험방법
一次性使用无菌皮下注射针 - 要求和测试方法
2019-11-25
现行
BS EN ISO 7864-2016
Sterile hypodermic needles for single use. Requirements and test methods
一次性使用无菌皮下注射针 要求和试验方法
2016-09-30
现行
KS P ISO 7864(2024 Confirm)
일회용 멸균 피하 주사 바늘 — 요구사항 및 시험방법
一次性使用无菌皮下注射针 - 要求和测试方法
2019-11-25
现行
ISO 7864-2016
Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods
一次性使用无菌皮下注射针 - 要求和测试方法
2016-08-02
现行
KS P ISO 7864(2024 Confirm)
일회용 멸균 피하 주사 바늘 — 요구사항 및 시험방법
一次性使用无菌皮下注射针 - 要求和测试方法
2019-11-25
现行
DIN EN ISO 7864-2016-12
Sterile Injektionskanlen fr den Einmalgebrauch - Anforderungen und Prfverfahren (ISO 7864:2016)
单次使用无菌皮下注射针 - 要求和试验方法（ISO 7864:2016）
2016-12-01
现行
KS P ISO 6009
일회용 피하 주사 바늘 — 식별을 위한 색상 코드
一次性皮下针 - 用于识别的彩色编码
2019-11-25
现行
BS EN ISO 6009-2016
Hypodermic needles for single use. Colour coding for identification
一次性皮下注射针 用于识别的颜色编码
2016-09-30
现行
KS P ISO 6009(2024 Confirm)
일회용 피하 주사 바늘 — 식별을 위한 색상 코드
一次性皮下针 - 用于识别的彩色编码
2019-11-25
现行
GOST R ISO 6009-2020
Иглы инъекционные однократного применения. Цветовое кодирование
单用皮下注射针 识别颜色编码
现行
ISO 6009-2016
Hypodermic needles for single use — Colour coding for identification
一次性皮下针 - 用于识别的彩色编码
2016-08-02
现行
KS P ISO 6009(2024 Confirm)
일회용 피하 주사 바늘 — 식별을 위한 색상 코드
一次性皮下针 - 用于识别的彩色编码
2019-11-25
现行
YY/T 0296-2022
一次性使用注射针　识别色标
Hypodermic needles for single use—Colour coding for identification
2022-05-18
现行
BS ISO 17218-2014
Sterile acupuncture needles for single use
一次性使用无菌针灸针
2014-05-31
现行
AS ISO 17218-2014
Sterile acupuncture needles for single use
一次性使用无菌针灸针
2014-10-07
现行
ISO 17218-2014
Sterile acupuncture needles for single use
无菌针灸针单用
2014-02-03
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