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现行 CAN/CSA C22.2 No.60601-2-45:11(R2021)
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Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices (Adopted IEC 60601-2-45:2011, third edition, 2011-02) 医用电气设备.第2-45部分:乳房X射线摄影设备和乳房X射线摄影立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求(采用IEC 60601-2-45:2011 第三版 2011-02)
发布日期: 2012-03-30
如果某一条款或子条款明确规定仅适用于医用电气设备,或仅适用于医用电气系统,则该条款或子条款的标题和内容应如此说明。如果情况并非如此,则本条款或子条款适用于医用电气设备和医用电气系统(视情况而定)。注2:IEC 60601-2-7:1998和IEC 60601-2-32不属于第三版乳腺X射线摄影设备和乳腺立体定向设备方案的一部分。
If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant.NOTE 2 IEC 60601-2-7:1998 and IEC 60601-2-32 are not part of the 3rd edition scheme for MAMMOGRAPHIC X-RAY EQUIPMENT and MAMMOGRAPHIC STEREOTACTIC DEVICES.
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