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现行 T/CSBM 0015-2021
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镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法
发布日期: 2021-04-26
实施日期: 2021-10-01
主要技术内容:1 材料要求:产品材料应符合GB24627《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》及骨板相应产品技术要求。2 试样要求:2.1 测试产品用接骨板产品,若接骨板产品不能满足要求可用模拟试样替代;产品与模拟试样结构类似可采用模拟试样的测试方法测试。模拟试样产品使用原材料应与被替代产品的原材料为同一批次,机械加工处理工艺应保持一致。2.2 模拟试样分为开口环形、长条形,尺寸要求如图1,图2所示。2.3 模拟试样的各性能指标、加工工艺、工艺流程和检验标准与产品要求一致。注∶"单位∶mm,未注公差按照GB/T 1804—2000中的粗糙c等级。"注∶厚度D=0.20 mm~2.50 mm,宽度(A)是厚度(D)的5~10倍,长度(L)为不小于测试芯棒周长的1.5倍,未注公差按照GB/T 1804—2000中的精密f等级。"
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