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制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范
发布日期：
2022-09-30
实施日期：
2022-12-30
本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。
本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理
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