T/CSBME 043-2021-血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法-国家数字标准馆

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血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法

发布日期： 2022-01-15

实施日期： 2022-03-01

范围:本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。
本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器;
主要技术内容:本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：中国生物医学工程学会

起草单位：河南驼人医疗器械研究有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南省医疗器械检验所、郑州大学化学学院、河南省驼人医疗科技有限公司

起草人：杨伟芳、张菁、郭艳、沈永、刘向辉、曹书霞、苏天阳、邢利、肖月丽、邢芳芳、宋振宇

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