T/ZZB 3300-2023-血液透析用制水设备-国家数字标准馆

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血液透析用制水设备

发布日期： 2023-10-30

实施日期： 2023-11-20

主要技术内容:本文件规定了血液透析用制水设备的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标记、产品资料、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于对生活饮用水进行处理以传输到血液透析和相关治疗中使用的装置，水的使用包括：a)　在透析设施中将粉末或其他高度浓缩的介质制备成浓缩液；b)　制备透析液，包括可用于制备置换液的透析液；c)　对于可多次使用的透析器预期用于单次使用后的再处理；d)　对未明确标示预期用于单次使用的透析器的再处理。本文件适用于从生活饮用水进入水处理系统的输送点到透析用水使用点之间的血液透析用制水设备、管路及配件

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：浙江省质量协会

起草单位：湖州永汇水处理工程有限公司、宁波鄞州第二医院、浙江方信标准技术有限公司

起草人：盛建华、谭旭峰、孙杰、沈方华、汤洵

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