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KS C IEC 61157-2014(2019)
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의료 진단 초음파 장비의 음향 출력 필수 신고 요건
要求对申报的声输出的医用超声诊断设备
该标准适用于医学诊断超声装置。该标准规定了医学诊断超声设备声输出信息的必要申报条件。将向设备的预期客户提供制造商提供的技术资料——在制造商提供的随同相关文献或手册中公布——在感兴趣的群体的要求下,向制造商提供背景信息,释放较低声功率级的设备的情况作为例外条件处理。
이 표준은 의학 진단 초음파 장치에 적용한다.이 표준은 의학 진단 초음파 장치의 음향 출력 정보의 필수 신고 요건들을 마련한다.― 장치의 예상되는 고객들에게 제조자들이 제공한 기술 자료를 제시하도록― 제조자들이 제공하는 동반 관련 문헌 또는 매뉴얼에 공시되도록― 관심 있는 집단의 요구에 제조자들이 배경 정보를 제공하도록낮은 음향 출력 레벨을 방출하는 장치의 경우는 예외 조건들로 처리한다.
【到馆阅览须知】
国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号,可接待到馆读者,为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
1. 本馆向在国家数字标准馆网络平台上完成实名注册和预约的读者开放。
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开放时间: 每周一至周五8:30-17:00(节假日不开放)
地 址: 北京市海淀区知春路4号
乘车线路: 乘坐地铁10号线、昌平线,在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
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