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现行 KS C IEC 61157-2014(2019)
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의료 진단 초음파 장비의 음향 출력 필수 신고 요건 要求对申报的声输出的医用超声诊断设备
发布日期: 2014-12-31
该标准适用于医学诊断超声装置。该标准规定了医学诊断超声设备声输出信息的必要申报条件。将向设备的预期客户提供制造商提供的技术资料——在制造商提供的随同相关文献或手册中公布——在感兴趣的群体的要求下,向制造商提供背景信息,释放较低声功率级的设备的情况作为例外条件处理。
이 표준은 의학 진단 초음파 장치에 적용한다.이 표준은 의학 진단 초음파 장치의 음향 출력 정보의 필수 신고 요건들을 마련한다.― 장치의 예상되는 고객들에게 제조자들이 제공한 기술 자료를 제시하도록― 제조자들이 제공하는 동반 관련 문헌 또는 매뉴얼에 공시되도록― 관심 있는 집단의 요구에 제조자들이 배경 정보를 제공하도록낮은 음향 출력 레벨을 방출하는 장치의 경우는 예외 조건들로 처리한다.
分类信息
发布单位或类别: 韩国-韩国标准
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
GB/T 16846-2008
医用超声诊断设备声输出公布要求
Requirement for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment
2008-03-24
现行
UNE-EN 61157-1996
REQUIREMENTS FOR THE DECLARATION OF THE ACOUSTIC OUTPUT OF MEDICAL DIAGNOSTIC ULTRASONIC EQUIPMENT.
医用超声诊断设备声输出声明要求
1996-12-20
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GOST IEC 61157-2013
Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Приборы ультразвуковые диагностические. Требования к представлению параметров акустического выхода в технической документации
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GOST R IEC 61157-2008
Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Приборы ультразвуковой диагностики. Требования к представлению параметров акустического выхода в технической документации
为了确保测量的一致性国家制度 医疗器械电 超声诊断仪器 对声输出参数的技术文档中的演示需求
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GOST R 8.584-2001
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GOST IEC 61689-2016
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2016-02-29