本标准适用于单次使用的医疗器械，通过辐射方法灭菌，并设置剂量测定在该方法的准备阶段的总体要求，以及这些产品与电子加速器的放射线技术设备的放射线灭菌（轫致辐射和电子辐射），电离辐射，辐射轮廓的放射性核素源和核反应堆的乏燃料元件

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучение), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов