YY/T 1647-2019-关节置换植入物　肩关节假体　关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法-国家数字标准馆

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关节置换植入物　肩关节假体　关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 Joint replacement implants—Shoulder prostheses—Standard test method for static evaluation of glenoid locking mechanism in shear

发布日期： 2019-10-23

实施日期： 2020-10-01

本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含一个单独的关节盂内衬和关节盂背衬。关节盂内衬和关节盂背衬可由以下材料任意组合制成：金属合金、聚合材料以及复合材料。本标准适用于产品的设计验证和与其他假体的比较

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京飞渡医疗器械有限公司、北京优材京航生物科技有限公司

起草人：高进涛、张述、吴婧、赵剑琴、覃格姬、杜国耀

相似标准/计划/法规

现行

YY/T 1634-2018

关节置换植入物　肩关节假体　关节盂松动或分离动态评价试验方法
Joint replacement implants—Shoulder prostheses—Standard test methods for dynamic evaluation of glenoid loosening or disassociation

2018-12-20