YY/T 0598-2015-血液透析及相关治疗用浓缩物-国家数字标准馆

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血液透析及相关治疗用浓缩物 Concentrates for haemodialysis and related therapies

发布日期： 2015-03-02

实施日期： 2017-01-01

废止日期： 2025-07-01

本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试；适用于血液透析及相关治疗用浓缩物

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人：黄敏菊、何燕英、王培连

相似标准/计划/法规

UNE-EN 13867-2003+A1-2009

Concentrates for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用浓缩物

BS EN ISO 23500-4-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies-Concentrates for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理

KS P ISO 23500-4

혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 — 제4부: 혈액투석 및 관련 요법용 농축물
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

ISO 23500-4-2024

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及有关治疗用浓缩物

AAMI/ISO 23500-4-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

GOST R ISO 23500-4-2021

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液

BS 13/30270468 DC

BS ISO 13958. Concentrates for haemodialysis and related therapies
BS ISO 13958 血液透析和相关治疗用浓缩物

BS 08/30179595 DC

BS ISO 13958. Concentrates for haemodialysis and related therapies
BS ISO 13958 血液透析和相关治疗用浓缩物

DIN EN ISO 23500-4

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-4:2019)
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

BS EN ISO 23500-3-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies-Water for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理

BS ISO 13959-2014

Water for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用水

血液透析及相关治疗用水
Water for haemodialysis and related therapies

KS P ISO 23500-3

혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 — 제3부: 혈액투석 및 관련 요법용 관류액
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水

ISO 23500-3-2024

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 3: Water for haemodialysis and related therapies
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及有关治疗用水

BS EN ISO 23500-5-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies-Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理

AAMI/ISO 23500-3-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 3: Water for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水

GOST R ISO 23500-3-2021

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 3. Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水

BS EN ISO 23500-2-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies-Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理

KS P ISO 23500-5

혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 제제5부부: 혈액투석 및 관련 요법용 투석액의 품질
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第5部分:血液透析和有关治疗用透析液的质量

ISO 23500-5-2024

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
血液透析及相关治疗用透析液的制备和质量管理第5部分:血液透析及有关治疗用透析液体的质量

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