YY/T 0726-2020-无源外科植入物联用器械　通用要求-国家数字标准馆

现行 YY/T 0726-2020

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

选择购买版本本服务由中国标准服务网提供

电子版

中文(简体)/电子版加密PDF格式/约1分钟可下载/有水印/要装插件FileOpen/电脑需联网/限制累计3台电脑共打印5次

¥ 34

纸质版

中文(简体)/纸质版/约1个工作日发快递/无授权单位水印

¥ 26

更多

前往中国标准服务网获取更多购买信息

无源外科植入物联用器械　通用要求 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Gerneral requirements

发布日期： 2020-06-30

实施日期： 2021-06-01

本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市泌尿外科研究所

起草人：李佳、李立宾、张文惠、顾汉卿、胡帼颖

相似标准/计划/法规

BS EN ISO 16061-2021

Instruments for use in association with non-active surgical implants. General requirements
与非活性外科植入物相关的仪器一般要求

비활성 외과용 이식재 관련 기구 — 일반 요구사항
与非活性外科植入物联合使用的仪器 - 一般要求

GOST R ISO 16061-2011

Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
用于非活动性外科植入物的仪器一般要求

Instruments for use in association with non-active surgical implants — General requirements
非活性外科植入物用仪器一般要求

无源外科植入物联用器械　金属骨钻
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Metallic bone drill bits

DIN EN ISO 16061

Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021)
非活性外科植入物用仪器.一般要求（ISO 16061-2021）；德文版EN ISO 16061:2021

UNE-EN ISO 16061-2010

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)
非活性外科植入物用仪器.一般要求（ISO 16061-2008 修正版2009-03-15）

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统