YY/T 1731-2020-人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒-国家数字标准馆

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人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒 Human gene single nucleotide polymorphisms (SNP) detection kit

发布日期： 2020-06-30

实施日期： 2021-06-01

本标准规定了人基因单核苷酸（SNP）多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、PCR电泳法、PCR毛细电泳分析法、PCR高分辨熔解曲线法、流式荧光杂交法、飞行时间质谱法、焦磷酸测序法、Sanger测序法等

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备

ICS分类： 11.040医药卫生技术 - 医疗设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位：北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院、中山大学达安基因股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人：张利刚、赵玉杰、代蕾颖、曲守方、高旭年、刘肖帅

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