외과용 이식재 — 전치형 인공 슬관절의 마모 — 제3부: 변위제어형 마모시험기에 대한 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조건
手术植入物 - 全膝关节假体的磨损 - 第3部分:带位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相应的环境条件
发布日期:
2020-12-30
KS P ISO 14243的该部分规定了在具有轴载荷控制、弯曲/伸长局动作控制、AP位移控制及硬骨旋转控制功能的磨损试验机上,用于前置型人工膝关节磨损试验的试验环境、试样组成、试验的速度和时间、施加力的模式、连接件之间的弯曲/伸长相对角运动。KS P ISO 14243的该部运动学约束力高,在试验初期阶段会对连接部零件造成损伤,可能不适用于不代表临床情况的设计膝盖。
KS P ISO 14243의 이 부는 축 하중 제어, 굽힘/신장 국 동작제어, AP 변위 제어 및 경골 회전 제어 기능을 지닌 마모 시험기에서 전치형 인공 슬관절의 마모시험에 사용하는 시험 환경, 시료 구성, 시험의 속도와 기간, 가해지는 힘의 패턴, 연결부 부품 간의 굽힘/신장 상대적 각 운동을 규정한다. KS P ISO 14243의 이 부의 운동학은 구속력이 높아 시험 초기단계에 연결부 부품에 손상을 야기하여 임상적 상황을 대표하지 못하는 디자인의 무릎에는 적용되지 않을 수 있다.