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现行 T/ZMDS 10012-2022
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分体结构医用电子内窥镜插拨寿命试验方法
发布日期: 2022-06-29
实施日期: 2022-06-29
范围:本文件规定了分体结构医用电子内窥镜开展插拔寿命试验的术语和定义、试验方法。 本文件适用于分体结构医用电子内窥镜操作段和一次性使用无菌插入段的插拔寿命试验,可为分体结构医用电子内窥镜使用期限评价提供支撑,其他有插拔操作考核次数要求的内窥镜可参照本标准执行; 主要技术内容:在本标准中明确了寿命指标、考核次数、寿命考核方式和插拔试验装置等要求,并对内窥镜的检测项目和检测要求进行了规定
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