YY/T 1805.3-2022-组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测　液相色谱-质谱法-国家数字标准馆

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组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测　液相色谱-质谱法 Tissue engineering medical device products—Collagen protein—Part 3:Quantification of collagen based on marker peptide detection—Liquid chromatography-mass spectrometry

发布日期： 2022-01-13

实施日期： 2022-08-01

本文件规定了用液相色谱-质谱法测定不同类型胶原蛋白特征多肽含量的方法。本文件适用于组织提取纯化的胶原蛋白及其胶原类产品中不同类型胶原蛋白特征多肽含量的测定

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料

关联关系

研制信息

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

起草单位：中国科学院过程工程研究所、中国食品药品检定研究院、岛津企业管理(中国)有限公司、国科卓越(北京)医药科技研究有限公司

起草人：张贵锋、高建萍、张天宏、李晓东、冀峰、李敬来、范行良、冯倩倩、张乐、徐丽明

相似标准/计划/法规

现行

YY/T 1805.2-2021

组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第2部分：Ⅰ型胶原蛋白分子量检测　十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
Tissue engineering medical device products—Collagen protein—Part 2:Determination of molecular weight of type Ⅰ collagen—Sodium dodecyl sulfate polyacrylamide gel electrophoresis

2021-09-06