YY/T 0314-2021-一次性使用人体静脉血样采集容器-国家数字标准馆

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一次性使用人体静脉血样采集容器 Single-use containers for human venous blood specimen collection

发布日期： 2021-09-06

实施日期： 2022-09-01

本标准规定了真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器（采集容器）的要求和试验方法。本标准适用于真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器。本标准不包括采集针、持针器的要求，本标准不适用于血液培养瓶或可用于静脉血的“动脉”血气采集容器

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C48医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

ICS分类： 11.120.20制药学 - 医用材料

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、浏阳市三力医用科技发展有限公司、江苏康为世纪生物科技有限公司

起草人：孙建军、徐源梅、孙邦福、于晓红、张丽梅、张菁、史通、陈平轩、赵长帅、刘万宗、殷剑峰

相似标准/计划/法规

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In vitro diagnostic medical devices. Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood
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In vitro diagnostic medical devices — Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood
体外诊断医疗器械血液以外的人体标本采集用一次性容器

DIN EN ISO 6717

In vitro diagnostic medical devices - Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood (ISO 6717:2021)
体外诊断医疗器械血液以外的人类标本收集用一次性容器

GOST R EN 14254-2010

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体外诊断医疗器械用于收集人类血液以外的标本的一次性容器

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