YY/T 0640-2008-无源外科植入物　通用要求-国家数字标准馆

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无源外科植入物　通用要求 Non-active surgical implants—General requirements

发布日期： 2008-04-25

实施日期： 2009-06-01

废止日期： 2017-06-01

本标准规定了无源外科植入物的通用要求；本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、北京市奥斯比利克新技术开发有限公司

起草人：宋铎、张晨、董双鹏、姚志修、孙建文、梁晓伶、吴子良

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