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一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) Single-use receptacles for human arterial blood specimen collection(arterial blood gas collection needles)
发布日期： 2022-07-01
实施日期： 2023-07-01
本文件规定了血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称“动脉血气针”)的物理性能、生物性能、化学性能、添加剂等要求。本文件适用于一次性使用人体动脉血样采集器，包括预设型血样采集器和抽血型血样采集器。本文件不包括静脉血样采集容器和末稍血样采集容器的要求
分类信息
发布单位或类别： 中国-行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
关联关系
研制信息
归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、 碧迪医疗器械(上海)有限公司、 山东新华安得医疗用品有限公司、 雷度米特医疗设备(上海)有限公司、 威海威高采血耗材有限公司、 河南省驼人医疗科技有限公司
起草人： 姚秀军、 张磊、 孟凯、 付健、 黄羽倩、 刘幸林、 田靖、 许晶、 夏杰
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用于采集人体静脉血样本的一次性容器；德文版EN 14820:2004
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2004-12-24
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YY/T 1416.1-2016
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2016-03-23
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