GB 15810-2019-一次性使用无菌注射器-国家数字标准馆

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一次性使用无菌注射器 Sterile syringes for single use

发布日期： 2019-10-14

实施日期： 2020-11-01

本标准规定了一次性使用无菌注射器（以下简称“注射器”）的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。
本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。
本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械

ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备

关联关系

研制信息

归口单位：国家药品监督管理局

起草单位：上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人：高亦岑、夏欣瑞、李君、王海银、熊荣荣、田兴龙、丁彪、花松鹤

相似标准/计划/法规

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ISO 7886-2-2020

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YY/T 0573.2-2018

一次性使用无菌注射器　第2部分：动力驱动注射泵用注射器
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멸균 일회용 주사기 — 바늘 포함 또는 미포함 — 인슐린용
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无菌一次性注射器带或不带针头用于胰岛素

KS P ISO 7886-4

일회용 멸균 피하 주사기 제 제4부부: 재사용 방지 기능이 있는 주사기
一次性使用无菌皮下注射器.第4部分:具有防止重复使用功能的注射器

YY/T 0573.4-2020

一次性使用无菌注射器　第4部分：防止重复使用注射器
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GOST ISO 7886-4-2011

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ISO 7886-4-2018

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UNE-EN ISO 7886-2-1998

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一次性使用无菌皮下注射器第2部分:与电动注射泵一起使用的注射器（ISO 7886-2-1996）

KS P ISO 7886-3

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一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫用自动失效注射器

ISO 7886-3-2020

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单次使用的无菌皮下注射器 - 第3部分:固定剂量免疫的自动停用注射器

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