YY/T 1255-2015-免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)-国家数字标准馆

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免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法) Immunoturbidimetry reagent (kit)

发布日期： 2015-03-02

实施日期： 2016-01-01

本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其它类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒）。本标准规定了免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）的术语、定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位：北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司

起草人：毕春雷、吴杰、康娟、张艳、陈其云、田伟

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