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T/CSBME 002-2017
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医用非血管内导管弯曲性能试验方法
发布日期:
2017-12-06
实施日期:
2018-03-01
范围:本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。
本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管,多腔导管的评测也可参照本标准使用,但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。
注:在其他力的作用情况(如扭曲)下,导管的性能也会发生改变,但目前尚无相应试验方法;
主要技术内容:本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。通过对短时弯曲试验方法和长时弯曲试验方法进行验证,对相关企业及监管部门市场抽检具有重要意义