YY/T 0969-2023-一次性使用医用口罩-国家数字标准馆

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一次性使用医用口罩 Single-use medical face mask

发布日期： 2023-11-22

实施日期： 2025-12-01

本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C48医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品

ICS分类： 11.140医药卫生技术 - 医院设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)

起草单位：北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、广东省医疗器械质量监督检验所、新疆维吾尔自治区药品检验研究院(新疆维吾尔自治区医疗器械检验检测中心)、北京化工大学、江西3L医用制品集团股份有限公司、亚都控股集团有限公司、稳健医疗用品股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、宁波市康家乐医疗器械有限公司

起草人：刘思敏、罗庆祥、孙鹏、王丹、童晓凤、刘明宇、杨小孟、陈明、曹孟杰、黄丽豪、刘克洋、黄永富、张亚萍、赵丹、李华、张娟、李剑、李悦菱、胡广勇

相似标准/计划/法规

一次性使用医用口罩
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卫生保健用一次性口罩

JIS T 9001-2021

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医用口罩.要求和试验方法；德文版EN 14683:2019+AC:2019

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RESUSCITATOR, MOUTH TO MASK, ADULT, SINGLE USE (SUPERSEDING A-A-53633)
一次性成人口罩式复苏器（替代A-A-53633）

RESUSCITATOR, MOUTH TO MASK, ADULT, SINGLE USE (SUPERSEDING A-A-53633)
一次性成人口罩式复苏器（替代A-A-53633）

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ASTM F1862/F1862M-24

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医用面罩抗合成血液渗透性的标准试验方法（已知速度下固定体积的水平投影）

UNE-EN 138-1995

RESPIRATORY PROTECTIVE DEVICES. FRESH AIR HOSE BREATHING APPARATUS FOR USE WITH FULL FACE MASK, HALF MASK OR MOUTHPIECE ASSEMBLY. REQUIREMENTS, TESTING, MARKING.
呼吸保护装置与全面罩、半面罩或吹口组件一起使用的新鲜空气软管呼吸器要求、测试、标记

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使用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评估医用口罩材料细菌过滤效率（BFE）的标准试验方法

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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