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Sterilization of health care products — Radiation — Part 4: Guidance on process control 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第4部分:过程控制指南
发布日期: 2020-06-30
本文件提供了ISO 11137-3中给出的附加指南,以满足ISO 11137-1、ISO 11137-2和ISO/TS 13004中规定的使用伽马射线、电子束和X射线建立和控制辐射灭菌过程的要求。
This document provides additional guidance to that given in ISO 11137-3 on meeting the requirements specified in ISO 11137-1, ISO 11137-2 and ISO/TS 13004 for the establishment and control of a radiation sterilization process using gamma, electron beam, and X-irradiation.
分类信息
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研制信息
归口单位: ISO/TC 198
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