范围:本文件规定了医疗器械用硫酸软骨素钠的技术要求和检验方法。 本文件适用于陆地和海洋起源的软骨中提取的硫酸软骨素钠材料; 主要技术内容:外观、比旋度、鉴别、pH值、溶液的澄清度与颜色、干燥失重、含量、重均分子量及分子量分布系数、特性黏数、乙醇残留量、氯化物、硫酸盐、炽灼残渣、重金属和微量元素、微生物限度、细菌内毒素、生物安全性