本标准规定了用于血液透析和相关治疗的透析溶液的最低质量要求。 本标准适用于用于血液透析和血液透析的透析液，包括用于血液透析和血液透析的替代液。 本标准不适用于用于制备透析溶液的水和浓缩物，也不适用于用于制备透析溶液的设备。 这些领域包括其他标准。 以吸附剂为基础的透析溶液再生系统，再生和循环少量透析溶液，使用预包装溶液的连续肾脏替代治疗系统，以及腹膜透析系统和溶液排除在本标准之外

Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к качеству диализирующих растворов, используемых для гемодиализа и сопутствующей терапии. Настоящий стандарт распространяется на диализирующие растворы, используемые для гемодиализа и гемодиафильтрации, включая замещающие жидкости для гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий стандарт не распространяется на воду и концентраты, используемые для приготовления диализирующих растворов, или оборудование, используемое для их приготовления. Эти области охватывают другие стандарты