T/CGCPU 002-2023-临床试验用药品中心化管理评估规范-国家数字标准馆

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临床试验用药品中心化管理评估规范

发布日期： 2023-01-01

实施日期： 2023-01-10

主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略4 评估内容4.1 临床试验用药品中心化管理评估4.2 临床试验用药品卫星药房评估5 评估专家6 评估流程7 结果评定7.1 评估条件7.2 评估条款7.3 评估结论附录 A（规范性）临床试验用药品中心化管理评估内容附录 B（规范性）临床试验用药品卫星药房评估内容附录 C（规范性）评估专家组具体要求参考文献

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 01.020综合、术语学、标准化、文献 - 术语学(原则和协调配合)

关联关系

研制信息

归口单位：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

起草单位：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京儿童医院、四川省人民医院、首都医科大学附属北京安贞医院、上海鼎岳生物、中国医学科学院血液病医院、中国医科大学附属第一医院

起草人：房虹、丁倩、何林、杜海燕、刘利军、曹彩、王少华、陈志锋、徐安琪、黄黎华、于安琪、王谦、贾涛、王槐芾、李静、薛贞雅、佟建华

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