T/ZPP 011-2022-核酸提取或纯化试剂技术要求-国家数字标准馆

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核酸提取或纯化试剂技术要求

发布日期： 2022-08-22

实施日期： 2022-08-31

主要技术内容:本文件规定了核酸提取或纯化试剂的术语和定义、生产、检测方法、检验、应用范围、样本要求、 操作流程、注意事项、标签和储存技术内容。本文件适用于血液、唾液、拭子等样本的核酸提取和纯化

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.040.55医疗设备 - 诊断设备

关联关系

研制信息

归口单位：浙江省品牌建设促进会

起草单位：浙江迪福润丝生物科技有限公司、广州悦洋生物科技有限公司、浙江海正动物保健品有限公司

起草人：余飞、陈瑞婷、刘佳铤、潜奕青、段建、宋家升

相似标准/计划/法规

GB/T 37875-2019

核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范
Technical specification for quality evaluation of nucleic acid extraction and purification kits

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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