首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 BS EN ISO 10993-5:2009
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Biological evaluation of medical devices-Tests for in vitro cytotoxicity 医疗器械的生物学评价
发布日期: 2009-07-31
BS EN ISO 10993-5:2009描述了评估医疗器械体外细胞毒性的试验方法。BS EN ISO 10993-5:2009规定了直接或通过扩散与设备和/或设备提取物接触的培养细胞的培养。BS EN ISO 10993-5:2009旨在通过使用 适当的生物学参数。交叉引用:ISO 10993-1ISO 10993-1293/42/EEC90/385/EECAll购买本文件时提供的当前修订包括在购买本文件中。
BS EN ISO 10993-5:2009 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices.BS EN ISO 10993-5:2009 specify the incubation of cultured cells in contact with a device and/or extracts of a device either directly or through diffusion.BS EN ISO 10993-5:2009 are designed to determine the biological response of mammalian cells in vitro using appropriate biological parameters.Cross References:ISO 10993-1ISO 10993-1293/42/EEC90/385/EECAll current amendments available at time of purchase are included with the purchase of this document.
分类信息
发布单位或类别: 英国-英国标准学会
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
GB/T 16886.5-2017
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity
2017-12-29
现行
KS P ISO 10993-5(2023 Confirm)
의료기기의 생물학적 평가 — 제5부: 세포 독성 시험 — 체외 시험
医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
2018-08-22
现行
KS P ISO 10993-5
의료기기의 생물학적 평가 — 제5부: 세포 독성 시험 — 체외 시험
医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验
2018-08-22
现行
ISO 10993-5-2009
Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
医疗器械的生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
2009-05-20
现行
AAMI/ISO 10993-5-2009/(R)2022
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for In Vitro Cytotoxicity
医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
2009-06-23
现行
YY/T 1897-2023
纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
Biological evaluation of nanomaterial medical devices—Test for genotoxicity—In vitro mammalian cell micronucleus test
2023-06-20
现行
YY/T 0993-2015
医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:In vitro cytotoxicity tests(MTT assay and LDH assay)
2015-03-02
现行
UNE-EN ISO 10993-5-2009
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)
医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5-2009)
2009-12-09
现行
BS EN ISO 10993-23-2021
Biological evaluation of medical devices-Tests for irritation
医疗器械的生物学评价
2021-04-09
现行
YY/T 1295-2015
医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:Endotoxin test
2015-03-02
现行
BS DD ISO/TS 10993-20-2006
Biological evaluation of medical devices-Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价
2006-09-29
现行
YY/T 1532-2017
医疗器械生物学评价 纳米材料 溶血试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterials—Hemolysis test
2017-03-28
现行
ISO/TS 11796-2023
Biological evaluation of medical devices — Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices
医疗器械的生物学评价——实验室间研究的要求 以证明经验证的体外方法对评估医疗器械皮肤致敏的适用性
2023-07-27
现行
YY/T 1535-2017
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 生物学评价 人精子存活试验
Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology—Biological evaluation—Human sperm survival assay
2017-03-28
现行
GOST ISO 10993-11-2021
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
现行
GOST ISO/TS 10993-20-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法
2011-11-29
现行
KS P ISO 10993-23
의료기기의 생물학적 평가 제 제23부부: 자극 시험
医疗器械的生物学评价.第23部分:刺激性试验
2022-12-28
现行
ISO 10993-23-2021
Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
医疗器械生物学评价第23部分:刺激性试验
2021-01-20
现行
BS EN ISO 10993-4-2017
Biological evaluation of medical devices-Selection of tests for interactions with blood
医疗器械的生物学评价
2017-05-25
现行
YY/T 1912-2023
用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验
Biological evaluation and testing of medical devices for soft tissue regeneration
2023-09-05